產(chǎn)品

數(shù)據(jù)融合賦能智造

SIMULIA

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BIOVIA

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QUMAS

涵蓋GMP質(zhì)量保證的關(guān)鍵管理活動，包括偏差處理、變更控制、CAPA，審計管理等，可根據(jù)客戶需求配置工作流程和頁面內(nèi)容，對各類數(shù)據(jù)進(jìn)行實時統(tǒng)計分析并生成報表，幫助質(zhì)量管理人員及時獲知質(zhì)量保證水平的趨勢，不斷提升質(zhì)量管理水平。

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BIOVIA

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產(chǎn)品描述

企業(yè)級綜合質(zhì)量管理信息化平臺QUMAS

　　卓亞醫(yī)藥與全球知名的生命科學(xué)領(lǐng)域信息化產(chǎn)品廠商達(dá)索系統(tǒng)BIOVIA合作，提供企業(yè)級的質(zhì)量管理體系信息化解決方案：

　　質(zhì)量活動管理QMS

　　涵蓋GMP質(zhì)量保證的關(guān)鍵管理活動，包括偏差處理、變更控制、CAPA，審計管理等，可根據(jù)客戶需求配置工作流程和頁面內(nèi)容，對各類數(shù)據(jù)進(jìn)行實時統(tǒng)計分析并生成報表，幫助質(zhì)量管理人員及時獲知質(zhì)量保證水平的趨勢，不斷提升質(zhì)量管理水平。

　　文檔管理DMS

　　對文檔生命周期進(jìn)行管理，包括文件的新建修訂，在線審核，打印分發(fā)回收條碼受控，文件復(fù)審提醒，歷史文件管理，可與DMS、LIMS、TMS等系統(tǒng)進(jìn)行集成。

　　培訓(xùn)管理TMS

　　可實現(xiàn)培訓(xùn)計劃管理、培訓(xùn)課程管理、培訓(xùn)考核管理、培訓(xùn)檔案管理，可與DMS、LIMS等軟件進(jìn)行集成交互，實現(xiàn)對人員資質(zhì)的管理。

QUMAS

　　QUMAS是達(dá)索系統(tǒng)BIOVIA 品牌下的質(zhì)量管理系統(tǒng)QMS解決方案。BIOVIA QUMAS是質(zhì)量合規(guī)行業(yè)QMS產(chǎn)品的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者，其自1994年起就致力于為生命科學(xué)領(lǐng)域的企業(yè)開發(fā)一流的電子文檔管理系統(tǒng)(EDMS)和質(zhì)量事件管理系統(tǒng)(EQMS)。BIOVIA QUMAS已在全球逾300多家企業(yè)客戶內(nèi)部署，事實證明該系統(tǒng)是一套行之有效的綜合解決方案，可在整個企業(yè)范圍內(nèi)確保受法規(guī)監(jiān)管內(nèi)容管理的一致性和合規(guī)性。其客戶包括世界頂尖的制藥企業(yè)如葛蘭素史克、百時施貴寶、勃林格殷格翰;生物醫(yī)藥企業(yè);醫(yī)療器械;CRO公司等。BIOVIA QUMAS致力于實現(xiàn)合規(guī)行業(yè)企業(yè)質(zhì)量文件的信息化合規(guī)管理，包括文檔起草、修改、審批、培訓(xùn)考核及放行的全流程;在質(zhì)量事件如偏差、變更、審計、糾正預(yù)防措施的管理上，BIOVIA QUMAS提供了一種基于全球頂級企業(yè)最佳實踐的解決方案，能夠幫助質(zhì)量合規(guī)企業(yè)迅速達(dá)到國際頂尖制藥企業(yè)的質(zhì)量管理水平。

　　達(dá)索系統(tǒng)BIOVIA已經(jīng)為各種全球生命科學(xué)公司完成了300多項QUMAS系統(tǒng)的實施，包括制藥，生物技術(shù)，醫(yī)療器械，血庫和CMO。我們的客戶在各個領(lǐng)域使用該軟件，通常核心用戶在質(zhì)量，監(jiān)管，CMC，生產(chǎn)或臨床部門使用QUMAS管理各種文檔類型，從SOP，表單到申報文檔。

　　部分QUMAS 亞太地區(qū)案例如下：

　　ShanghaiZhangjiang Bio-Technology Co., Ltd.上海張江生物(邁泰君奧Sinomab)

　　SichuanKelun Pharmaceutical Co., Ltd四川科倫

　　YichangHumanwell Pharmaceutical Co., Ltd.宜昌人福

　　WuXiAppTec藥明康德

　　FujifilmKyowa Kirin Biologics Co., Ltd富士-協(xié)和麒麟生物

　　NittoDenko Corporation日東電工

　　SawaiPharmaceuticals Co. Ltd日本澤井制藥

　　Shionogi& Co., Ltd.日本鹽野義制藥

　　TakedaPharmaceutical Company Limited武田制藥

　　SamsungBioLogics Co., Ltd三星生物制劑公司

　　EubiologicsCo.,Ltd